← КаталогПептиды
Кратко
TB-500 — синтетический пептид, соответствующий актин-связывающему фрагменту (последовательность LKKTETQ) природного белка тимозина бета-4 (Tβ4). Позиционируется как средство «для восстановления» мышц, сухожилий, связок и кожи. В отличие от полноразмерного Tβ4, который изучался в клинических испытаниях, именно фрагмент TB-500 исследован только в доклинических (животных) моделях. Лекарством не является, для применения у людей не одобрен.
Механизм действия
Тимозин бета-4 — внутриклеточный G-актин-секвестрирующий белок, регулирующий полимеризацию актина и подвижность клеток. Заявляемые эффекты TB-500 вытекают из биологии Tβ4:
- Связывание G-актина — модуляция цитоскелета, миграция клеток в зону повреждения;
- Ангиогенез — стимуляция роста новых сосудов и эндотелиальной миграции;
- Противовоспалительный/ремоделирующий эффект — снижение воспаления и фиброза в моделях повреждения, активация прогениторных клеток.
Важно: продаваемый TB-500 — это короткий фрагмент, и автоматический перенос всех функций полноразмерного Tβ4 на него не доказан. Фармакокинетика инъекционного фрагмента у людей формально не охарактеризована.
Как применяют
- Только немедицинский оборот — лиофилизат во флаконах (типично 10 мг и 20 мг), разводится бактериостатической водой, вводится подкожно или внутримышечно. Дозы и схемы взяты из форумов и маркетинга, а не из клинических протоколов; стандартизированной дозировки для людей не существует.
- Медицинских показаний и одобренной схемы применения нет.
Описанные положительные эффекты
- Ускорение заживления ран, мышц, сухожилий и связок — показано в животных моделях (грызуны, лошади); у людей контролируемо не подтверждено;
- Кардиопротекция и репарация миокарда — данные доклинические (полноразмерный Tβ4);
- Уменьшение воспаления и фиброза — преклиника.
Все «положительные эффекты» носят характер экстраполяции с животных и in vitro; клиническая эффективность у людей не установлена.
Противопоказания
- Активные или анамнестические злокачественные новообразования — Tβ4 стимулирует ангиогенез, миграцию клеток и описан как фактор прогрессии/метастазирования ряда опухолей; теоретический риск ускорения роста опухоли;
- Беременность и лактация — данных по безопасности нет.
Лекарственные взаимодействия
Формальных исследований взаимодействий нет. Теоретически настораживают:
- Проангиогенные/онкологические ситуации — совместное применение с любыми факторами роста на фоне неопластического процесса потенциально опасно (стимуляция неоваскуляризации);
- Сочетание с другими экспериментальными «ростовыми»/восстановительными пептидами увеличивает суммарную неконтролируемую нагрузку без данных о безопасности.
Негативные последствия и риски
- Онкологический риск — ключевая теоретическая опасность: проангиогенные и промиграционные свойства Tβ4 могут способствовать прогрессии скрытых опухолей; долгосрочных данных безопасности у людей нет;
- Иммуногенность — введение чужеродно полученного пептида может вызывать иммунный ответ и реакции;
- Непредсказуемость дозы — отсутствие фармакокинетики у людей и стандартов дозирования означает, что эффект и безопасность конкретной схемы неизвестны;
- Качество сырья — продукт обращается как «реактив для исследований»: реальная чистота, доза и стерильность флакона не гарантированы.
Мониторинг
Валидированных протоколов мониторинга нет (применение немедицинское). При факте использования разумны онконастороженность и наблюдение врача; объективных лабораторных маркеров эффективности/безопасности TB-500 не определено.
Доказательная база
Полноразмерный тимозин бета-4 изучался в ранних клинических испытаниях (заживление ран, язвы роговицы, эпидермолиз) с ограниченными результатами. Собственно TB-500 (фрагмент) исследован преимущественно в доклинических моделях на животных; завершённых рандомизированных клинических испытаний у человека нет, регистрации как лекарства нет. В феврале 2026 FDA отнесло TB-500 к Category 2 списка bulk drug substances 503A, но в апреле 2026 (15.04.2026) исключило его из этой категории; вещество запланировано к рассмотрению Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC, комитет по аптечному изготовлению) 23–24 июля 2026 года. На середину 2026 TB-500 не входит в одобренный список 503A bulk substances и не одобрен как лекарство.
Юридический статус
Не зарегистрирован как лекарственное средство; обращается под видом «реактива для исследований, не для применения у людей». Внесён в Запрещённый список WADA (класс S2 — пептидные гормоны, факторы роста и миметики), запрещён в спорте постоянно (в соревновательный и внесоревновательный период).
Источники
- WADA Prohibited List, класс S2 (peptide hormones, growth factors); BSCG: «TB-500 — Status, Risks, and Bans in Sport and Military» — https://www.bscg.org/blogs/single/tb-500-status-risks-and-bans-in-sport-and-military
- PubMed: тимозин бета-4 и репарация тканей (обзор доклинических данных) — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=thymosin+beta-4+tissue+repair
- FDA, bulk drug substances для аптечного изготовления (503A), категории безопасности — https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- FDA, заседание Pharmacy Compounding Advisory Committee 23–24 июля 2026 (рассмотрение TB-500 и др. пептидов для 503A) — https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
Формы и производители
Дозировки: 10 мг, 20 мг
Производители (встречаются в обороте): Hilma, Eval
Состав и точность дозировки варьируют между производителями.
Наличие и цены
По производителям и дозировкам. Цены указаны за консультацию по веществу, не за само вещество.
Того же класса
Справочно для специалистов. Не назначение, не инструкция, не реклама.