← КаталогРастворители и аксессуары
Кратко
Бактериостатическая вода — стерильная вода для инъекций, содержащая 0,9% бензилового спирта как бактериостатический консервант. Ключевое отличие от обычной воды для инъекций (SWFI) — консервант позволяет многократно прокалывать флакон без размножения бактерий, поэтому её используют как растворитель для лиофилизированных пептидов и препаратов, рассчитанных на несколько введений из одного флакона. Сама по себе фармакологически неактивна.
Механизм действия
Действующего вещества нет: это носитель. Бактериостатический эффект обеспечивает бензиловый спирт, который подавляет рост микроорганизмов, попавших во флакон при повторных проколах (бактериостаз, а не стерилизация). После разведения порошок переходит в раствор, пригодный для подкожного или внутримышечного введения. Бензиловый спирт также обладает слабым местноанестезирующим действием, уменьшая болезненность инъекции.
Как применяют
- Растворение лиофилизата — нужный объём воды медленно вводят по стенке флакона с порошком (пептид, гормон роста, ХГЧ и т.п.), не направляя струю на осадок; флакон осторожно вращают до полного растворения, не встряхивают.
- Хранение — после разведения раствор хранят в холодильнике; благодаря консерванту вскрытый флакон пригоден к использованию обычно до 28 дней (ориентир по бензиловому спирту).
- Форма — многодозовые флаконы; в обиходе встречаются объёмы 10 мл и подобные. Объём воды на флакон порошка подбирают под нужную концентрацию дозирования.
Описанные положительные эффекты
- Многократный доступ — консервант позволяет отбирать дозы из одного флакона в течение нескольких недель, в отличие от однодозовой SWFI;
- Меньшая болезненность — бензиловый спирт даёт лёгкий местноанестезирующий эффект;
- Собственного терапевтического или эргогенного действия не имеет.
Противопоказания
- Новорождённые и недоношенные — бензиловый спирт противопоказан (см. ниже «gasping syndrome»); для неонатальной практики используют воду без консерванта;
- Известная гиперчувствительность к бензиловому спирту;
- Внутривенное введение без разведения и большие объёмы — недопустимо: неразбавленная вода гипотонична и вызывает гемолиз.
Лекарственные взаимодействия
- Препараты, несовместимые с бензиловым спиртом — некоторые лекарства требуют разведения именно водой без консерванта (например, отдельные моноклональные антитела, препараты для интратекального/эпидурального введения и неонатальные дозы); для них бактериостатическая вода неприемлема — следует свериться с инструкцией конкретного препарата;
- Аминогликозиды и др. — взаимодействие определяется растворяемым препаратом, а не самой водой.
Негативные последствия и риски
- Гемолиз / осмотические нарушения — введение больших объёмов или внутривенное введение неразбавленного раствора снижает осмолярность плазмы, вызывая гемолиз;
- «Gasping syndrome» — у новорождённых накопление бензилового спирта приводит к метаболическому ацидозу, угнетению ЦНС, дыхательной недостаточности и летальному исходу; критично для недоношенных;
- Местные реакции — раздражение, болезненность, изредка аллергические реакции на бензиловый спирт в месте инъекции;
- Токсичность при высоких дозах консерванта — при суммарно больших объёмах (десятки мл/сут) нагрузка бензиловым спиртом может стать клинически значимой у взрослых с нарушенным метаболизмом.
Мониторинг
Рутинного мониторинга не требует. Контроль направлен на растворяемый препарат и на технику: стерильность отбора, отсутствие помутнения/осадка/изменения цвета раствора, соблюдение срока годности вскрытого флакона.
Доказательная база
Bacteriostatic Water for Injection USP — официнальный фармакопейный растворитель, одобренный FDA и описанный в USP; десятилетия применения в качестве носителя для разведения инъекционных препаратов. Доказательная база относится к фармацевтическим свойствам носителя (стерильность, совместимость, безопасность бензилового спирта), а не к какому-либо собственному фармакологическому действию.
Формы и производители
Дозировки: 10мл, 12ml
Производители (встречаются в обороте): Hilma, biogen
Состав и точность дозировки варьируют между производителями.
Наличие и цены
По производителям и дозировкам. Цены указаны за консультацию по веществу, не за само вещество.
Справочно для специалистов. Не назначение, не инструкция, не реклама.