Изотретиноин (Роаккутан)

• Стойкая ремиссия акне — у большинства пациентов длительное безрецидивное течение после полного курса (доказательность высокая, одобренное показание);
• Предотвращение рубцов — раннее назначение при тяжёлом акне снижает риск необратимого рубцевания;
• Уменьшение жирности кожи и пор — следствие себосупрессии;
• Применение off-label — розацеа (низкие дозы), гидраденит, себорея, некоторые формы фолликулита; вне зарегистрированных показаний.

• Беременность и её планирование, лактация — абсолютная тератогенность;
• Гипервитаминоз A;
• Одновременный приём тетрациклинов (риск внутричерепной гипертензии);
• Тяжёлая печёночная недостаточность;
• Выраженная гиперлипидемия;
• Повышенная чувствительность к препарату, сое или арахису (в составе оболочки некоторых форм).

• Тетрациклины (доксициклин, миноциклин) — совместный приём резко повышает риск доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдоопухоль мозга); комбинация противопоказана;
• Витамин A и БАДы с ретинолом — суммирование токсичности, риск гипервитаминоза A;
• Другие гепатотоксичные средства и алкоголь — суммарная нагрузка на печень, рост триглицеридов;
• Системные кортикостероиды, фенитоин — потенцирование риска остеопороза/изменений костной ткани при длительном применении;
• Прогестиновые контрацептивы в мини-дозах («мини-пили») — возможно снижение надёжности; для контрацепции требуются более надёжные методы.

• Тератогенность — крайне высокий риск тяжёлых врождённых пороков (ЦНС, сердце, лицевой череп, тимус) и самопроизвольных абортов; необходимы 2 метода контрацепции и отрицательные тесты на беременность до, во время и 1 месяц после курса (программы типа iPLEDGE/PPP);
• Кожа и слизистые — хейлит, сухость кожи, носа (носовые кровотечения), глаз, дерматит; повышенная фоточувствительность; ретиноидное обострение акне в начале курса;
• Печень и липиды — повышение трансаминаз, рост триглицеридов и холестерина (риск панкреатита при тяжёлой гипертриглицеридемии);
• Глаза — сухой кератоконъюнктивит, снижение ночного зрения, непереносимость контактных линз;
• Опорно-двигательный аппарат — артралгии, миалгии, повышение КФК (особенно при нагрузках); при длительном высокодозовом приёме — гиперостозы, кальцификация связок;
• Психика — описаны депрессия, тревога, редко суицидальные мысли; причинно-следственная связь остаётся предметом дискуссий, но требует настороженности и мониторинга настроения;
• Внутричерепная гипертензия — головная боль, тошнота, зрительные нарушения, особенно в сочетании с тетрациклинами;
• ЖКТ — описаны единичные сообщения о воспалительных заболеваниях кишечника (связь не доказана).

• Тест на беременность — до начала, ежемесячно в течение курса и через месяц после (у женщин репродуктивного возраста);
• Печёночные ферменты (АЛТ, АСТ) — до начала и периодически в ходе лечения;
• Липидный профиль (триглицериды, холестерин) — до начала и через 1–2 месяца, далее по показаниям;
• Контроль настроения — активный расспрос о депрессии/тревоге при каждом визите;
• Общий анализ крови — по показаниям;
• Донорство крови — запрещено во время курса и 1 месяц после (риск передачи тератогена реципиенту-беременной).

Зарегистрированное лекарственное средство с десятилетиями применения; одобрено FDA (1982) и включено в международные и российские клинические рекомендации как препарат выбора при тяжёлом узловато-кистозном и рефрактерном акне. Эффективность стойкой ремиссии подтверждена многочисленными исследованиями и метаанализами. Тератогенность строго документирована и лежит в основе обязательных программ предотвращения беременности.

Рецептурный препарат строгого учёта. Отпуск возможен только по рецепту с обязательным соблюдением программы предотвращения беременности у женщин репродуктивного возраста. В спорте не запрещён (WADA не относит к запрещённым субстанциям).

Формы: 30таб, 10t

Дозировки: 20мг, 30mg

Производители (встречаются в обороте): Турция, India Apteka

Состав и точность дозировки варьируют между производителями.