Гормон роста пролонгированного действия

• При подтверждённом дефиците ГР (доказательность высокая, одобренное показание) — у детей нормализация скорости роста, сопоставимая с ежедневным ГР; у взрослых — улучшение композиции тела, плотности костей, липидного профиля и качества жизни;
• Приверженность — еженедельная инъекция вместо ежедневной повышает соблюдение режима, что и было основной целью разработки этих форм;
• Вне дефицита («антиэйджинг», набор массы) — клинически значимой пользы не доказано; у людей без дефицита ГР подобное применение не продлевает жизнь и не «омолаживает», а лишь воспроизводит риски избытка ГР/ИФР-1.

• Активное злокачественное новообразование (ГР/ИФР-1 могут стимулировать рост опухоли);
• Острое критическое состояние (после операций на сердце/брюшной полости, политравма, дыхательная недостаточность) — повышение смертности;
• Пролиферативная или тяжёлая непролиферативная диабетическая ретинопатия;
• Закрытые зоны роста (эпифизы) — при использовании ради линейного роста у детей;
• Тяжёлое ожирение или неконтролируемое апноэ сна при синдроме Прадера-Вилли;
• Гиперчувствительность к соматропину или вспомогательным веществам (для PEG-форм — к полиэтиленгликолю).

• Инсулин и пероральные сахароснижающие — ГР повышает инсулинорезистентность, потребность в гипогликемических средствах растёт; пролонг-форма удерживает этот эффект всю неделю;
• Глюкокортикоиды — ГР (через ИФР-1) подавляет 11β-HSD1 и снижает периферическую конверсию кортизона в кортизол, из-за чего может демаскироваться скрытая (вторичная) надпочечниковая недостаточность — может потребоваться начало/коррекция заместительной ГКС-терапии; супрафизиологические дозы ГКС, в свою очередь, блокируют ростстимулирующий эффект ГР;
• Эстрогены перорально — снижают ответ ИФР-1 на ГР, может потребоваться более высокая доза ГР;
• Тиреоидные гормоны / выявление центрального гипотиреоза — ГР демаскирует скрытый гипотиреоз, снижая Т4; при некомпенсированном гипотиреозе эффект ГР ослаблен;
• Субстраты CYP3A4 — ГР способен повышать активность изоферментов цитохрома P450, теоретически снижая концентрацию ряда препаратов.

• Углеводный обмен — инсулинорезистентность, гипергликемия, манифестация сахарного диабета 2 типа; при пролонг-форме повышенный уровень держится непрерывно;
• Задержка жидкости — отёки, синдром запястного канала, артралгии и миалгии, особенно в начале терапии и при высоких дозах;
• ЦНС — доброкачественная внутричерепная гипертензия (головная боль, отёк диска зрительного нерва, нарушения зрения);
• Онкологический риск — ГР/ИФР-1 могут способствовать прогрессии существующих опухолей; настороженность по колоректальному раку и рецидиву внутричерепных образований при длительном избытке;
• Скелет/мягкие ткани — при хроническом избытке черты акромегалии: разрастание костей лица и кистей, органомегалия, эпифизеолиз головки бедра у детей, прогрессирование сколиоза;
• ССС — гипертрофия миокарда, артериальная гипертензия и отёки при длительном супрафизиологическом уровне;
• Надпочечники/щитовидная железа — демаскирование вторичной надпочечниковой недостаточности и центрального гипотиреоза;
• Местные и иммунные — реакции в месте инъекции, образование антител; для PEG-содержащих форм обсуждается вакуолизация клеток сосудистого сплетения из-за накопления ПЭГ (клиническое значение изучается);
• Особенность пролонга — при любом из перечисленных осложнений действующее вещество депонировано и продолжает работать дни-недели, поэтому быстрая отмена невозможна.

• ИФР-1 (IGF-1) — основной маркёр подбора дозы и безопасности; цель — не превышать верхнюю границу возрастной нормы;
• Глюкоза натощак и HbA1c — исходно и регулярно (риск гипергликемии и диабета);
• Свободный Т4 / ТТГ и утренний кортизол — выявление демаскированного гипотиреоза и надпочечниковой недостаточности;
• Осмотр глазного дна — при головной боли/зрительных жалобах (внутричерепная гипертензия), у диабетиков — контроль ретинопатии;
• Рост и костный возраст — у детей; АД и масса тела — у всех;
• Онконастороженность — скрининг по возрасту, контроль динамики имеющихся образований.

Пролонгированные аналоги ГР — зарегистрированные лекарственные средства: сомапацитан (Sogroya, одобрен FDA для взрослых, затем для детей с ДГР), соматрогон (Ngenla) и лонапегсоматропин (Skytrofa) одобрены FDA/EMA для детского дефицита ГР; пегилированный соматропин (Jintrolong) применяется в Китае. В рандомизированных исследованиях (REAL, heiGHt, fliGHt, enliGHten для соматрогона; программа сомапацитана) еженедельное введение показало неменьшую эффективность и сопоставимый профиль безопасности относительно ежедневного соматропина у пациентов с дефицитом ГР. Подчеркнём: доказательная база относится исключительно к заместительной терапии при дефиците ГР; применение у людей без дефицита ради «антиэйджинга» или спортивных целей не изучено как польза и расценивается как высокорисковое.

Рецептурный биологический препарат. Гормон роста и его аналоги внесены в запрещённый список WADA (класс S2 — пептидные гормоны, факторы роста), запрещены постоянно (в соревновательный и внесоревновательный период). Немедицинский оборот и продажа подпольных «пролонг-ГР» (включая безбрендовые лиофилизаты) незаконны.

• FDA Prescribing Information: Sogroya (somapacitan), Ngenla (somatrogon), Skytrofa (lonapegsomatropin-tcgd).
• Sävendahl L. et al. Once-weekly somatrogon vs daily somatropin in children with GH deficiency: phase 3 REAL trials. J Clin Endocrinol Metab / Lancet Diabetes Endocrinol.
• Johannsson G. et al. Safety and efficacy of once-weekly somapacitan in adults with GH deficiency.
• WADA Prohibited List (S2. Peptide Hormones, Growth Factors).

Формы: виал 5мл

Дозировки: 25мг/5мл

Производители (встречаются в обороте): Genotech

Состав и точность дозировки варьируют между производителями.